Capijob

clinical trial manager - Biotech dynamique

Dpt / Région : Provence Alpes C?te d'Azur, 05, 06, 13, 83, 84, 04

Contrat :

Expérience : NC

Niveau d´étude : NC

Salaire : NC

Permis demandé : Permis NC

Niveau de qualification : NC

Société : NONSTOP CONSULTING

Je recrute 2 clinical trial manager (CTM) pour rejoindre une petite biotech française dynamique et en plein développement. C'est une biotech qui est spécialisée sur le développement de traitements contre les maladies du cerveau. Ils ont réussi à mettre 2 composés clinique sur le marché en moins de 7 ans. Cette dernière a d'ailleurs fait son entrée en bourse en début d'année 2022. Vous aurez la possibilité d'évoluer au sein d'une entreprise dans laquelle règne une bonne ambiance

Missions

  • La gestion opérationnelle globale efficace au jour le jour des essais alloués
  • Supervision, rapports d'avancement, communication et contrôle des CRO et autres fournisseurs sélectionnés
  • Coordination des activités de l'essai, depuis la planification de l'essai jusqu'à l'établissement du rapport et l'archivage final des essais attribués
  • Conduire et gérer les essais cliniques dans les limites du budget défini et être responsable de la réalisation des étapes clés de l'essai dans les délais impartis
  • Développer le plan/stratégie de recrutement des sujets et assurer le recrutement en temps voulu des participants à l'essai avec des processus de randomisation sécurisés et un traitement des données efficace et efficient
  • Formation et supervision des ARCs de l'essai
  • S'assurer que des plans de gestion des risques, des plans de gestion des essais, des plans de surveillance globale et des plans de co-surveillance sont élaborés pour chaque essai attribué
  • Co-surveillance des sites dans les essais cliniques
  • Création et maintenance des dossiers d'essai, y compris le dossier principal de l'essai, et supervision des dossiers des sites
  • Examen des documents clés de l'essai, par exemple le protocole, le CRF, les rapports d'essai clinique, la fiche d'information principale sur le patient et le formulaire de consentement
  • Négocier les accords d'essais cliniques et les NDA avec les investigateurs, le cas échéant
  • Assister le CMO dans l'identification des fournisseurs (par exemple, CRO's, laboratoires, biométrie, fournisseur IMP, rédacteur médical, CRA's) et dans la nomination des membres de l'équipe d'essai
  • Planifier des réunions régulières au sein des équipes d'essai concernées
  • Assurer la conformité avec les SOP's pertinents

Profil

  • Un diplôme pertinent (MSc ou PhD) dans une discipline des sciences de la vie
  • Minimum 8/10 ans d'expérience industrielle dans le secteur des essais cliniques pharmaceutiques
  • 5 ans d'expérience en tant que CPM dans l'industrie pharmaceutique
  • Expérience dans la sélection et la gestion des relations avec les CRO
  • Bon esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement interdisciplinaire et international
  • Indépendance et responsabilité dans la prise de décision et l'exécution des tâches
  • Excellentes capacités de communication orale et écrite (anglais et français)
  • Culture personnelle et éthique de travail élevées

Je me spécialise sur le recrutement des profils dans la recherche clinique en France et je serai heureux de pouvoir échanger avec vous.

Si vous pensez que le poste est fait pour, je vous invite à m'envoyer votre CV et votre lettre de motivation par mail à l'adresse suivante : ***********************************

NOS CANDIDATS ONT DU TALENT !

Le nôtre?.. Savoir les trouver et vous les proposer
Speedrh s’appuie sur la créativité, l’innovation de nouveaux agrégateurs et supports performants pour vous présenter les postulants convoités.
Multidiffusion – Veille sur le Marché – Partenariats de visibilité – Mailing auprès de candidats en mobilité urgente sont quelques-uns des modules qui nous permettent de cibler les demandes de nos clients.
Notre approche globale « en escargot » nous permet d’optimiser les propositions faites à nos annonceurs en repérant les talents recherchés.

Toujours à l’écoute du Marché pour être en avance sur les besoins en recrutement de ceux qui nous font confiance.